科研試劑診斷制品進(jìn)口清關(guān)辦理報關(guān)行
科研試劑診斷制品進(jìn)口清關(guān)辦理報關(guān)行
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一、辦理依據(jù)
《中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法》
《中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法實(shí)施細(xì)則》
《出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫管理規(guī)定》(第83號令)
《關(guān)于對<出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫管理規(guī)定>(83號令)的補(bǔ)充通知》(質(zhì)檢衛(wèi)函[2006]187號)
《環(huán)保用微生物菌劑進(jìn)出口環(huán)境安全管理辦法》(中華人民共和國環(huán)境保護(hù)部、國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令第10號)
《中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局公告2004年第80號》
《深圳檢驗(yàn)檢疫局關(guān)于做好2014年法檢目錄中特殊物品衛(wèi)生檢疫監(jiān)管工作的通知》(深檢衛(wèi)〔2014〕94號)
二、特殊物品判定依據(jù)
(一)特殊物品成分。
1. 醫(yī)學(xué)微生物:與人類健康有關(guān)的病毒、**、**、放線菌、立克次氏體、螺旋體、衣原體、支原體等用于人類醫(yī)學(xué)領(lǐng)域微生物,以及《人間傳染病原微生物名錄》內(nèi)的微生物。
2. 人體組織:包括人體胚胎、器官、組織、細(xì)胞、人體分泌物、排泄物。
3. 生物制品:來源于人或用于人類醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的疫苗、抗毒素、診斷用試劑、細(xì)胞因子、酶及其制劑以及毒素、抗原、變態(tài)反應(yīng)原、抗體、核酸、抗原-抗體復(fù)合物、免疫調(diào)節(jié)劑、微生態(tài)制劑等生物活性制劑。
4. 血液及其制品:人的全血、血漿、血清、血細(xì)胞以及由血液分離、提純或者應(yīng)用生物技術(shù)制成的血漿蛋白組分或者血細(xì)胞組分制品。
5. 環(huán)保微生物菌劑:環(huán)保用或可能造成環(huán)境危害的一種微生物或多種微生物混合物。
(二)依據(jù)用途判定。
1. 用于人類疾病預(yù)防、治療、診斷以及人類醫(yī)學(xué)、生命學(xué)研究的入出境微生物、生物制品、人體組織、血液及其制品。
2. 用于國際間人類醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室間考評、參比用途的生物標(biāo)準(zhǔn)品。
3. 用于人類疾病預(yù)防、治療、診斷的研發(fā)、生產(chǎn)、注冊的標(biāo)準(zhǔn)菌毒種和樣品。
4. 用于生態(tài)環(huán)境保護(hù)和污染防治的環(huán)保用微生物菌劑。
三、特殊物品審批范圍
貨主或代理人進(jìn)出口以下兩類產(chǎn)品,需要向深圳檢驗(yàn)檢疫局申請辦理衛(wèi)生檢疫審批。深圳局衛(wèi)檢處根據(jù)本指南第二條“特殊物品判定依據(jù)”決定所申請的產(chǎn)品是否需要檢疫審批,并辦理相關(guān)手續(xù)。 |
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