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汽車打磨與修飾知識汽車打磨與修飾是洗車美容和修復(fù)中非常關(guān)鍵的技術(shù)環(huán)節(jié)它直接影響到漆面的最終效果與光滑度。**漆面氧化層細(xì)微劃痕中度劃痕,平整表面使其賣弄更加平整光滑,提升反射效果,為拋光打蠟做基礎(chǔ)。主要的工具有干磨砂紙水砂紙,從粗到細(xì)逐步過渡,輔助用品有噴壺清潔劑,遮蔽膠帶,照明燈研磨膏。
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所謂的FDA510K,其實(shí)意思很簡單,沒有什么特殊意義,它就是美國食品、藥品和化妝品FD&C行動委員會的一個法案章節(jié),而這個法案的章節(jié),正好是在美國FD&C Act第510章節(jié),所以很多人習(xí)慣性的把他稱作是510K,而且這個是美國食品、藥品和化妝品FD&C行動委員會法案,所以大家又都喜歡叫它做FDA510K,這就是所謂的FDA510K的由來。
因?yàn)楦鶕?jù)這個510K章節(jié)的法案要求,凡是把一些規(guī)定的器械...510K注冊咨詢-實(shí)質(zhì)等效性比較的器械選擇與風(fēng)險匹配原則美國醫(yī)療器械FDA認(rèn)證510K申請資料要求510K文件也即FDA對PMN所需的文件,因其相應(yīng)FD&C Act第510章節(jié),故通常稱510K文件。
根據(jù)FDA的定義,豁免510k是基于以下兩個因素之一
1、一類醫(yī)療器械一 類醫(yī)療器械被認(rèn)為是低風(fēng)險的,并且無需經(jīng)過510k的預(yù)市通知程序即可在市場上銷售。
2、特殊授權(quán)某些醫(yī)療器械可能已經(jīng)獲得了特殊的授權(quán)或許可,使其免于進(jìn)行510k申請。
需要注意的是,即使醫(yī)療器械符合豁免條件,仍然需要遵守其他適...510K注冊培訓(xùn)非美國本土企業(yè)適用510 k豁免的特殊審查要求"510k"是指美國FDA 美國食品藥品監(jiān)督管理局的一種預(yù)市通知程序,其名稱來源于聯(lián)邦法規(guī)第21章第510節(jié)第k條款。 510k程序適用于醫(yī)療器械的市場準(zhǔn)入,要求制造商提供一份預(yù)市通知, 證明新開發(fā)的醫(yī)療器械與已獲得FDA批準(zhǔn)的類似醫(yī)療器械在安全性和**性上相似;
具體來說,510k是一 種途徑, 用于申請新的、改進(jìn)的或重新包裝的醫(yī)療器械的市場準(zhǔn)入,這些器械可能屬于FDA已批準(zhǔn)的類似器械的同類;
豁免510k是指根據(jù)美...使用洗衣液消泡劑有哪些好處?如何選擇洗衣液消泡劑?洗衣,生活之中再平淡不過的事情。用于衣物洗滌的產(chǎn)品中,洗衣液、洗衣粉、肥皂一直占著主要的地位。細(xì)心的人會發(fā)現(xiàn),大多數(shù)傳統(tǒng)的洗衣粉與肥皂采用的是陰離子型表面活性劑,堿性較強(qiáng),進(jìn)而使用時對皮膚的影響更大;洗衣液多采用非離子型表面活性劑,PH值接近中性,對皮膚溫和,能很快溶解易漂洗。評判洗衣液的品質(zhì)高低,看濃度、粘度和泡沫。如果您的洗衣液在生產(chǎn)或是使用過程中,出現(xiàn)的泡沫越少,越易清洗,越能減少水量的使用與...
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