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MDL注冊輔導(dǎo)-MDL認(rèn)證與MDEL在產(chǎn)品監(jiān)管中的角色
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什么是加拿大MDL認(rèn)證？
MDL（Medical Device Licence）是加拿大醫(yī)療器械許可證，在加拿大銷售II-IV類醫(yī)療設(shè)備的公司需要獲得加拿大醫(yī)療器械許可證(MDL)。 I 類設(shè)備不需要醫(yī)療器械許可證。
在加拿大，某些設(shè)備必須獲得醫(yī)療設(shè)備許可證才能出售。為了確定哪些設(shè)備需要許可證，所有醫(yī)療設(shè)備都已根據(jù)與其使用相關(guān)的風(fēng)險進(jìn)行分類。加拿大按產(chǎn)品風(fēng)險程度將醫(yī)療器械分為四個(I, II, III, IV)風(fēng)險等級,I 類器械具有**的潛在風(fēng)險（例如溫度計(jì)），IV 類器械具有**的潛在風(fēng)險（例如心臟起搏器）。
加拿大MDL認(rèn)證與MDEL的區(qū)別？
MDL是針對醫(yī)療器械中II-IV類醫(yī)療設(shè)備的產(chǎn)品的批準(zhǔn)許可，而無論出口的醫(yī)療器械屬于哪個類別，該產(chǎn)品的生產(chǎn)商，經(jīng)銷商，進(jìn)口商都要求獲得醫(yī)療器械企業(yè)許可證(Medical Device Establishment License, MDEL)。但I(xiàn)I、III和IV類醫(yī)療器械的制造商須在申請MDEL之前先獲得產(chǎn)品注冊許可證(MedicalDevice License, MDL).
負(fù)責(zé)監(jiān)督和評估加拿大診斷和治療醫(yī)療器械的安全性、**性和質(zhì)量的國家機(jī)構(gòu)是加拿大衛(wèi)生部治療產(chǎn)品理事會(TPD)的醫(yī)療器械局。如果有醫(yī)療器械產(chǎn)品計(jì)劃出口加拿大，就需要向加拿大衛(wèi)生部提出注冊。 |
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產(chǎn)品名稱全智能裝車機(jī)
生產(chǎn)廠家山東大軍機(jī)械有限公司
適用貨物砂石料、煤炭、糧食等行業(yè)散料
適用場合大型礦山堆區(qū)、砂石料場
適用車型大型卡車
產(chǎn)品包裝普通
質(zhì)保時間一年
面向城市全國
主要參數(shù)
1.整車采用模塊化設(shè)計(jì)
2.在裝料時，料斗可根據(jù)喂料設(shè)備調(diào)整高度，方便裝車
3.整車伸縮 折疊方便可靠
4.使用經(jīng)向輸送料機(jī)可實(shí)現(xiàn)物料的輸送 裝車 堆高 轉(zhuǎn)場等
5.**物料輸送時的多重操作
6.輸送料可...熱塑性聚烯烴TPO防水卷材供應(yīng)山東價格合理的防水卷材熱性聚烯烴TPO防水卷材供應(yīng)山東價格合理的防水卷材 山東朗潤防水材料有限公司成立于2016-07-18，主要向需求群眾供應(yīng)質(zhì)量可靠的防水卷材。經(jīng)過多年的努力和客戶積累，朗潤防水材料已成長為一集防水卷材生產(chǎn)、設(shè)計(jì)和銷為一體的個體經(jīng)營。我們的產(chǎn)品經(jīng)過多年的口碑宣傳已經(jīng)深受全國地區(qū)客戶的信賴。 朗潤防水材料承諾為廣大消費(fèi)者提供優(yōu)質(zhì)的防水卷材的防水卷材，該產(chǎn)品主要用于防水，在具有極高的市場占有率，產(chǎn)品獲得全國各地廣...
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